連城白鴨產(chǎn)業(yè)構(gòu)建策劃方案
附件1：國產(chǎn)保健食品申報資料項目:
（一）保健食品注冊申請表。
（二）申請人身份證復(fù)印件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與藥品通用名稱不重名的檢索材料。
（四）產(chǎn)品品牌名為注冊商標的應(yīng)當(dāng)提供商標注冊證明文件。
（五）產(chǎn)品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。
（六）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù)和質(zhì)量標準。
（七）功效成份、含量及功效成份的檢驗方法。
（八）生產(chǎn)工藝簡圖及說明和有關(guān)的研究資料。
（九）產(chǎn)品質(zhì)量標準（企業(yè)標準）及起草說明。
（十）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的配方及選擇依據(jù)、質(zhì)量標準。
（十一）檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告，包括：
1、試驗申請表；
2、檢驗單位的簽收通知書；
3、安全性毒理學(xué)試驗報告；
4、功能學(xué)試驗報告；
5、興奮劑檢驗報告（僅限于申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請）；
6、功效成份檢測報告；
7、穩(wěn)定性試驗報告；
8、衛(wèi)生學(xué)試驗報告；
（十二）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。
（十三）其它有助于產(chǎn)品評審的資料。
（十四）未啟封的完整產(chǎn)品或樣品小包裝2件。
注：
1、以真菌、益生菌為原料的產(chǎn)品的注冊申請，還應(yīng)當(dāng)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的申報資料。
2、以國家限制使用的野生動植物為原料的產(chǎn)品的注冊申請，還應(yīng)當(dāng)由原料供應(yīng)方提供政府有關(guān)主管部門出具的允許該原料開發(fā)、利用的證明文件和購銷合同。
3、營養(yǎng)素補充劑的注冊申請，不需提供產(chǎn)品研發(fā)報告以及動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告。
4、申報的功能不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能名稱范圍內(nèi)的，除根據(jù)使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關(guān)的資料：（1）功能研發(fā)報告：包括功能名稱及申請的理由和依據(jù)，功能學(xué)評價方法及主要評價指標和依據(jù)、功能學(xué)評價方法的驗證過程以及相關(guān)的檢驗數(shù)據(jù)、基礎(chǔ)研究和科學(xué)文獻資料等，其中功能學(xué)評價方法，包括評價方法的原理、評價程序（儀器材料、實驗步驟）、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定、編制說明等；（2）檢驗機構(gòu)出具的對申報功能的功能學(xué)評價方法的驗證報告。
5、同一申請人申請同一個產(chǎn)品的不同劑型的注冊，如果其中的一個劑型已經(jīng)按照規(guī)定進行了全部檢驗，并且檢驗機構(gòu)已經(jīng)出具了檢驗報告，其他劑型的注冊可以免作功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗，但必須提供已經(jīng)進行過的功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗檢驗報告的復(fù)印件。
（3）加工環(huán)節(jié)應(yīng)注意的事項：生產(chǎn)加工過程對農(nóng)產(chǎn)食品的污染是多方面的，幾乎每個生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)都能造成肉食品的微生物污染。如在畜禽屠宰過程中，由于屠畜經(jīng)長途運輸或過度疲勞，細菌容易經(jīng)消化道進入血液。未經(jīng)休息而立即宰殺時，其肌肉和實質(zhì)性器官有細菌侵入；在剝皮時，有可能受外界污染，造成胴體表面的微生物污染；去內(nèi)臟時，內(nèi)臟破裂帶來交叉污染；沖洗過程中，沖洗不徹底造成致病菌生長；在冷卻階段，溫度不當(dāng)也會造成致病菌生長；在最后的包裝階段，會受到包裝材料中有害化學(xué)物的污染。
此外，農(nóng)產(chǎn)食品加工中，添加劑的使用對農(nóng)產(chǎn)食品也造成污染。一部分化學(xué)合成的添加劑具有一定的毒性和致癌性，危害人體健康。食品加工和運輸業(yè)是評價食品生產(chǎn)和運輸過程的食品安全可能受到危害的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，因此必須采取有關(guān)措施控制這些潛在的危害。