《中山市食品藥品安全誠信紅黑榜實施細則》全文
為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督管理,加大守信激勵和失信懲戒力度,制定了《中山市食品藥品安全誠信紅黑榜實施細則》,下面是細則的詳細內(nèi)容,歡迎大家閱讀。
《中山市食品藥品安全誠信紅黑榜實施細則》
第一章 總則
第一條 為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督管理,加大守信激勵和失信懲戒力度,督促生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行主體責(zé)任,推進誠信體系建設(shè),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《中華人民共和國政府信息公開條例》及《中山市誠信紅黑榜公布管理暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我市實際,制定本實施細則。
第二條 本實施細則適用于全市食品(含保健食品、食品添加劑)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下統(tǒng)稱食品藥品)生產(chǎn)經(jīng)營者。
本實施細則所稱生產(chǎn)經(jīng)營者是指從事食品藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的公民、法人或者其他組織。
第三條 市食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)全市食品藥品安全誠信紅黑榜管理工作。各鎮(zhèn)(區(qū))承接本部門下放事項的機構(gòu)在其權(quán)限范圍內(nèi),做好有關(guān)信息的收集、記錄、存貯,并及時向市食品藥品監(jiān)管部門報送。
第四條 食品藥品安全誠信紅黑榜管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、客觀、及時、公開、公正的原則。
第五條 行政處罰決定生效的,當(dāng)事人提起行政復(fù)議或行政訴訟不影響納入食品藥品安全誠信黑榜。
第二章 納入范圍
第六條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者守法遵規(guī)、誠信經(jīng)營,最近2年內(nèi)無違法違規(guī)行為,且符合下列情形之一的,可納入誠信紅榜:
(一)被食品藥品監(jiān)管部門評為A級等級單位或示范單位等量化分級高等級信用類別的;
(二)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者因為誠信守法,受到地級以上政府或有關(guān)部門表彰的;
(三)在行業(yè)內(nèi)做出突出貢獻,獲得食品藥品監(jiān)管部門認可的行業(yè)組織頒發(fā)的表彰和獎勵的;
(四)其他可以納入紅榜的情形。
第七條 符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員,納入誠信黑榜:
(一)根據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》等相關(guān)法律法規(guī),受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件以及法律法規(guī)規(guī)定的其他嚴重行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(使用)者和責(zé)任人員;
(二)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可,或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可,受到行政處罰的行政許可申請人或被許可人。
(三)違反《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法律法規(guī),情節(jié)嚴重,被食品藥品監(jiān)督管理部門處較大數(shù)額罰款達5萬元以上、沒收違法所得或者沒收非法財物達5萬元以上行政處罰的;
(四)違反有關(guān)法律法規(guī),在食品藥品中非法添加違禁物質(zhì)、濫用食品添加劑的;
(五)非法宣傳,情節(jié)嚴重,受到有關(guān)部門通報或工商行政部門行政處罰的;
(六)發(fā)生食品藥品安全事故,毀滅有關(guān)證據(jù),造成嚴重后果的;
(七)一年以內(nèi)受到2次以上罰款以上行政處罰的;
(八)違反法律法規(guī),發(fā)生影響較大或上級督查督辦案件的;
(九)違反法律法規(guī),情節(jié)嚴重,受到嚴重行政處罰的其他情形;
(十)受到行政處罰,在法律規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的人員。
第三章 信息收集
第八條 誠信紅榜名單由食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者主動申報,明確受獎勵或表彰的情況,并提供相關(guān)證明文件,經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局審核通過后予以公布,并按規(guī)定報市發(fā)展改革部門及相關(guān)部門。
第九條 誠信黑榜名單由市食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)作出行政處理的部門出具的相關(guān)行政處理文書、證據(jù)材料進行認定,并按規(guī)定報市發(fā)展改革部門及相關(guān)部門。
第四章 信息發(fā)布
第十條 食品藥品安全誠信紅黑榜的發(fā)布形式可以按以下一種或幾種方式進行發(fā)布:
(一)通過市屬媒體向社會公開;
(二)通過市食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站發(fā)布;
(三)由市發(fā)展改革部門在信用中山網(wǎng)統(tǒng)一發(fā)布;
(四)通報相關(guān)的行業(yè)主管部門、地方政府。
食品藥品安全誠信專項紅黑榜公布時間應(yīng)同步或者晚于信用中山網(wǎng)上公布當(dāng)期誠信紅榜和誠信黑榜的時間,且應(yīng)當(dāng)與統(tǒng)一公布的當(dāng)期誠信紅榜和誠信黑榜信息保持一致。市食品藥品監(jiān)管部門在門戶網(wǎng)站公布專項紅黑榜信息前,及時將有關(guān)情況和內(nèi)容報市發(fā)展改革部門備案。
第十一條 食品藥品安全誠信紅榜的信息應(yīng)包括:生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址及法定代表人姓名,主要誠信行為,表彰依據(jù)等。
食品藥品安全誠信黑榜公布的信息應(yīng)包括:(一)違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址及法定代表人姓名,主要違法違規(guī)行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果;(二)責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、身份證號碼(隱去部分號碼),主要違法違規(guī)行為、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等以及法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員從事相關(guān)活動的期限;(三)涉案產(chǎn)品相關(guān)信息,包括產(chǎn)品名稱、批次、標(biāo)識、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號等。
市食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)全市食品藥品安全誠信紅黑榜管理工作,各鎮(zhèn)(區(qū))承接本部門下放事項的機構(gòu)在其權(quán)限范圍內(nèi),做好有關(guān)信息的收集、記錄、存貯。鎮(zhèn)(區(qū))食品藥品監(jiān)督所在作出行政處罰決定后5個工作日內(nèi),將應(yīng)當(dāng)納入食品藥品違法違規(guī)企業(yè)黑榜的生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員、涉案產(chǎn)品等相關(guān)信息報送市食品藥品監(jiān)管部門,市級部門在作出行政處罰決定后15個工作日內(nèi),將納入食品藥品安全誠信黑榜的生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員、涉案產(chǎn)品等相關(guān)信息在政務(wù)網(wǎng)站上公布。
市食品藥品監(jiān)管部門將食品藥品安全誠信紅黑榜榜單信息于每季度結(jié)束后兩周內(nèi)報送至市發(fā)展改革部門,在信用中山網(wǎng)、中山市政府門戶網(wǎng)站以及新聞媒體上發(fā)布。
第十二條 市食品藥品監(jiān)管部門門戶網(wǎng)站發(fā)布的紅榜信息,最長保留期限為自發(fā)布之日起三年。
已被列入誠信紅榜的企業(yè),如在公布期限內(nèi)出現(xiàn)下列情形之一,經(jīng)市食品藥品監(jiān)管部門查證屬實的,應(yīng)在15個工作日內(nèi)從誠信紅榜名單中予以撤銷,并報請市發(fā)展改革部門在各相關(guān)發(fā)布平臺上刪除其誠信紅榜信息。
(一)在市級及以上監(jiān)督抽查中出現(xiàn)產(chǎn)品不合格的;
(二)受舉報投訴并被查實的;
(三)其他應(yīng)被撤銷的情形。
第十三條 黑榜公布的期限與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施期限的,公布期限為三年,公布期限自公布之日起計算。黑榜期限屆滿時,經(jīng)屬地食品藥品監(jiān)管部門查證,在公布黑榜期間未發(fā)生違法違規(guī)行為的,由首次公布信息的監(jiān)管部門將其從黑榜榜單中予以刪除。被列入誠信黑榜的企業(yè),如在公布期內(nèi)主動整改完畢,糾正失信行為的,可申請?zhí)崆敖Y(jié)束公布期黑榜信息。經(jīng)市食品藥品監(jiān)管部門查證已整改到位,符合管理要求的,可在15個工作日內(nèi)從誠信黑榜名單中予以撤銷,并報請市發(fā)展改革部門復(fù)核,提前結(jié)束公布期限。
第十四條 當(dāng)事人、利益關(guān)系人和公民認為公布的榜單信息與實際情況不符的,可以向提供信息的食品藥品監(jiān)督管理部門提出信息異議申請,并提交相應(yīng)證據(jù)。
食品藥品監(jiān)管部門收到信息異議申請,在本單位信用信息管理系統(tǒng)對相關(guān)信息作出存在異議的標(biāo)注,并在10個工作日內(nèi)完成信息的核查和處理:(1)經(jīng)核查相關(guān)信息確有錯誤、遺漏的,應(yīng)當(dāng)在本單位信用信息管理系統(tǒng)中對相關(guān)信息予以更正或者刪除;(2)確認不存在錯誤、遺漏的,應(yīng)當(dāng)取消異議標(biāo)注;(3)經(jīng)核查仍不能確認的,對異議情況和核查情況應(yīng)當(dāng)予以記載。食品藥品監(jiān)管部門在收到信息異議申請后15個工作日內(nèi)將信息異議核查情況報送市發(fā)展改革部門及其他相關(guān)部門。
受理信息異議申請的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時將信息異議處理情況反饋提出異議申請的信用信息主體、利益關(guān)系人和公民。
信息錯誤、遺漏是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營市場主體未及時辦理相關(guān)手續(xù)造成的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)通知該食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營市場主體盡快辦理相關(guān)手續(xù)。
第五章 管理措施
第十五條 鼓勵食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者爭進誠信紅榜,食品藥品監(jiān)管部門以合理形式對進入紅榜的單位進行激勵:
(一)申報食品藥品相關(guān)許可證照的,優(yōu)先予以批準(zhǔn)并加快辦理;屬于上級機關(guān)權(quán)限的,優(yōu)先予以上報并提交良好信用信息;延續(xù)許可證照的,可在符合相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定及部門規(guī)范性文件的條件下免予現(xiàn)場驗收。
(二)申請登記注冊的,優(yōu)先予以辦理;
(三)在日常監(jiān)管中適當(dāng)降低檢查頻次;
(四)優(yōu)先推薦獲得各類表彰和獎勵;
(五)優(yōu)先推薦承接政府授權(quán)和委托事項;
(六)優(yōu)先推薦獲得政府購買社會組織服務(wù)項目;
(七)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定和部門規(guī)范性文件認為可以實施的其他激勵措施。
第十六條 食品藥品監(jiān)管部門將納入黑榜的生產(chǎn)經(jīng)營者記入監(jiān)管信用檔案,采取增加檢查和抽驗頻次等措施,實施重點監(jiān)管。監(jiān)管部門可以責(zé)令納入黑榜的生產(chǎn)經(jīng)營者定期或不定期報告安全管理情況。
第十七條 在審查辦理行政許可事項時,發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得各項許可證明文件受到行政處罰,納入食品藥品安全誠信黑榜的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員,五年內(nèi)不受理其申請。
第十八條 納入食品藥品安全誠信黑榜的生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員,再次發(fā)生違法違規(guī)行為的,依法從重處罰。鼓勵社會組織或者個人對納入食品藥品安全黑榜的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員進行監(jiān)督。
第十九條 食品藥品安全誠信紅黑榜納入食品藥品監(jiān)管信用體系,按照國家有關(guān)規(guī)定進行管理。市食品藥品監(jiān)管局對收集、報送、公布的信息名稱、內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和來源進行解釋,并對其真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。
第六章 附則
第二十條 本實施細則自20xx年10月1日起實施。有效期5年。法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定和部門規(guī)范性文件另有規(guī)定的從其規(guī)定,未盡事宜按《中上市誠信紅黑榜公布管理暫行辦法》執(zhí)行。