生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)(通用3篇)
生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)心得體會(huì) 篇1
一、提高了部分硬件要求
一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區(qū)別是:無菌制劑在硬件上有很大提高,更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上,人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。
二是增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求
對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。
二、強(qiáng)化了管理方面的要求
一是提高了對(duì)人員的要求
機(jī)構(gòu)和人員部分,明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,并從學(xué)歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗(yàn)等方面提高了對(duì)關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品GMP首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念,并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品,均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠,這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人,在藥監(jiān)局要備案,質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。
二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系
新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章,企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新GMP把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次,整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工,都要對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé),制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。
三是細(xì)化了對(duì)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求
在文件管理上,新版GMP大幅提高了對(duì)文件管理的內(nèi)容要求,增加了文件管理的范圍,把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報(bào)告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作,所形成的各類記錄、報(bào)告等都是文件,都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理,并提出了批檔案的概念,每批藥品應(yīng)有批檔案,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放、歸檔。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系,便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。
三、圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié)
增加了變更控制和偏差處理,糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的,這幾個(gè)方面交叉在說一個(gè)詞:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié),從而采取有力可行措施,解決問題,確實(shí)保證藥品質(zhì)量。
藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對(duì)注冊(cè)審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品GMP在多個(gè)章節(jié)中都強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊(cè)審批要求的`一致性。
產(chǎn)品發(fā)放與召回一章,原來叫收回,現(xiàn)在叫召回,強(qiáng)調(diào)了對(duì)企業(yè)銷售的管理,同時(shí)加強(qiáng)了與《藥品召回管理辦法》的銜接,規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品,同時(shí)細(xì)化了召回的管理規(guī)定,要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng),指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作,制定書面的召回處理操作規(guī)程等。
GMP的核心是保證藥品質(zhì)量恒定,新版GMP加強(qiáng)了對(duì)人和軟件的要求和管理,重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在GMP實(shí)施與改造過程中,軟件的升級(jí)是成本最低,效率最高的,一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補(bǔ)硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個(gè)良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個(gè)方面特征,即系統(tǒng)性、完整性、準(zhǔn)確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動(dòng)員員工根據(jù)新GMP的要求,從每一個(gè)細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手,對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂、整合與改造,切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。
實(shí)訓(xùn)期間我印象最深的是實(shí)訓(xùn)第三天上午,老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求,后來我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀,老師叮囑我們一定要穿白大褂,去到實(shí)訓(xùn)車間,老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車間的程序,為了保持車間的潔凈度,為了養(yǎng)成習(xí)慣,都是按照GMP的要求!脫去自用鞋,放入鞋柜內(nèi),轉(zhuǎn)身,穿上潔凈工作鞋,進(jìn)入一更衣室,脫去外衣,洗手并烘干,進(jìn)入二次更衣室,帶上工作帽,要遮蓋頭發(fā)和耳朵,戴上口罩,要遮蓋口鼻,穿上潔凈服,拉好拉鏈,穿上潔凈褲,褲腰末在上衣外,側(cè)面,這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了,一進(jìn)入更衣室,發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別,地面都是圓角,說是以防微生物的生長(zhǎng),連空氣也是過濾的,而且人流和物流是分開的,而反向,我們看了各種制劑的制備機(jī)器,老師也給我們講解一下,我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來的,讓我們大飽眼福。
實(shí)訓(xùn)的其余時(shí)間我們都是學(xué)習(xí)理論知識(shí)以及去機(jī)房操作GMP實(shí)訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是,用心愛質(zhì)量。做一行愛一行,做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我,做一個(gè)有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),才能對(duì)所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù),讓每一批藥品合格投放市場(chǎng),服務(wù)于廣大人民群眾,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施GMP過程中,做到“全過程、全方位、全員參與”,才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。
時(shí)間過得真快,實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的,發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞臺(tái)!!
生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)心得體會(huì) 篇2
我們管理部門不要老是認(rèn)為貨出不來、品質(zhì)有問題,就是生產(chǎn)部門、車間、工人沒做好,而對(duì)于自己這一塊的問題:生產(chǎn)的計(jì)劃,物料的控制等等,卻從來不檢討。這樣不能解決問題。我們首先要從自己的角度來思考問題、發(fā)現(xiàn)問題。 生產(chǎn)管理=生產(chǎn)+管理
我們把“生產(chǎn)管理”拆開來看,是兩個(gè)詞:生產(chǎn)、管理。
從“管理”的角度看,最明顯、最直接的問題就是我們企業(yè)管理人員的動(dòng)作非常之少。這是不容否認(rèn)的。
生產(chǎn)管理上的生產(chǎn)動(dòng)作往往是沒法少的,少了一個(gè)東西產(chǎn)品就做不出來。而管理動(dòng)作少了,卻容易被我們所忽視。企業(yè)大量的生產(chǎn)問題從哪里產(chǎn)生?就是從管理動(dòng)作少之又少產(chǎn)生的。
很多企業(yè)的“生產(chǎn)管理”幾乎只有“生產(chǎn)”,沒有“管理”:業(yè)務(wù)部接到訂單就甩給生產(chǎn)部門,什么時(shí)候生產(chǎn)?怎么生產(chǎn)?甚至買物料、催物料都是生產(chǎn)部門 自己的事。生產(chǎn)部門不知道要做的東西倉(cāng)庫(kù)究竟有沒有物料;下一個(gè)車間不知道上個(gè)車間的東西什么時(shí)候能給到自己;正在生產(chǎn)的東西究竟什么時(shí)候要出貨,究竟是 哪個(gè)訂單的,這些問題,生產(chǎn)部門往往都搞不清楚,也沒有人管。企業(yè)要么就沒有計(jì)劃部,要么就形同虛設(shè),沒有起到真正的管理作用。總之,有“生產(chǎn)”,無“管 理”。 我們明白了這一點(diǎn),就不會(huì)只是抱怨車間、工人,就會(huì)在增加管理動(dòng)作上用力,這樣才能真正解決問題,這是做工廠管理變革的基本思路和成功經(jīng)驗(yàn)。 產(chǎn)前增加管理動(dòng)作,解決管理疑難
那么,我們主要需增加了哪些管理動(dòng)作呢?
增加的管理動(dòng)作有:訂單評(píng)審、交期分解、主生產(chǎn)計(jì)劃、主計(jì)劃排查、月計(jì)劃、月排查、周計(jì)劃、周排查、日計(jì)劃、日排查、生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)、車間對(duì)單會(huì)、工序 對(duì)單會(huì)、車間看板等,這些都是管理動(dòng)作。像訂單評(píng)審、交期分解、主計(jì)劃、月計(jì)劃、周計(jì)劃、日計(jì)劃、月排查、周排查、日排查,這些都是生產(chǎn)前管理人員要做的 動(dòng)作,主要是計(jì)劃部這個(gè)管理部門要做的動(dòng)作。
這些大量的管理動(dòng)作貫穿了一個(gè)指導(dǎo)思想:將管理的重心從產(chǎn)中提到產(chǎn)前。這是管理部門在自己身上用力的招。這樣出招,的確管用。
要提高生產(chǎn)效率,我們靠增加生產(chǎn)管理的管理動(dòng)作:增加管理動(dòng)作的數(shù)量、增加管理動(dòng)作的頻率。因?yàn)楣芾韯?dòng)作沒有一定的頻率也是沒有用的。
產(chǎn)中增加管理動(dòng)作,解決管理疑難
除了產(chǎn)前需做大量的管理動(dòng)作外,產(chǎn)中還需要實(shí)施許多的管理動(dòng)作,比如生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)、車間對(duì)單、工序?qū)巍④囬g看板管理、異常快速處理,這些都是生產(chǎn)過程中的管理動(dòng)作,絕大部分也是管理部門牽頭或參與的。總之,只有在生產(chǎn)過程中增加管理動(dòng)作,生產(chǎn)才會(huì)順暢和高效。
生產(chǎn)完成后,我們還要通過增加考核、PK、稽查等管理動(dòng)作來對(duì)一天的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)。大量的管理動(dòng)作的增加才會(huì)帶來生產(chǎn)的高效。
說我們的企業(yè)中沒有管理是假話,說我們的企業(yè)管理人員一天到晚沒有干活是假話。他們很忙很累,但那是救火式的累。沒出問題什么事都沒有,一出問題就上串下跳。我們必須把救火式的累,變成消防式的累。這樣才會(huì)累而有效,甚至有效而不累。
所以,工廠管理思想很簡(jiǎn)單:遇到生產(chǎn)管理的問題,管理部門要多從自己的角度檢討,從增加自己的管理動(dòng)作出發(fā),服務(wù)好生產(chǎn),而不要總是去抱怨車間。
生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)心得體會(huì) 篇3
煤礦在大多數(shù)人眼里是危險(xiǎn)的,在很多人心中去煤礦是沒有辦法的辦法,但我從未后悔自己選擇了這份工作。
到凱嘉集團(tuán)倡源煤業(yè)公司后我有幸分配到回采二隊(duì)擔(dān)任一名普通的采煤工。半年來,在領(lǐng)導(dǎo)和師傅們的關(guān)心和愛護(hù)下,在同事朋友們的支持和幫助下,用自己在校所學(xué)與實(shí)際操作相結(jié)合,技能水平得到了鍛煉,綜合素質(zhì)得到了提升。總體上講,在這半年我感覺自己的收獲甚多,在此與大家分享一下這半年來的感想。
從參加工作至今半年多時(shí)間里,我無論從思想上還是工作上都有了實(shí)實(shí)在在的認(rèn)識(shí)與提高,自己也真正由一名普通的大學(xué)生漸漸成長(zhǎng)為一名合格的煤礦工人,同時(shí)也讓我對(duì)煤礦生產(chǎn)工作有了深刻的認(rèn)識(shí)和切身的體會(huì)。
眾所周知,礦工的工作是臟、苦、累。在井下工作期間,每個(gè)班的工作任務(wù)也比較繁重,有時(shí)時(shí)間也會(huì)很緊張,對(duì)于剛畢業(yè)參加工作的學(xué)生來說首先就要克服體力上的不足,加之剛參加工作,經(jīng)驗(yàn)較少,要在工人師傅的指導(dǎo)和帶領(lǐng)下才能進(jìn)行工作。我也深深的感受到了礦工們的粗獷、率直的性格,同時(shí)也跟他們學(xué)習(xí)到了工作中很多實(shí)際操作方法和經(jīng)驗(yàn)。作為新工人,我剛開始工作時(shí)主要是運(yùn)料,一個(gè)班下來,臂酸肩腫,體力消耗很大,也讓自己切實(shí)感受到采煤工作的緊張與艱難,但同時(shí)我也看到了工人師傅們遇到困難時(shí)團(tuán)結(jié)協(xié)作,不畏艱險(xiǎn),任勞任怨的精神面貌。采煤放炮工作時(shí),我開始接觸周邊眼、輔助眼等一些名詞,如何打眼,如何裝藥,如何塞水包泥等,這些看似簡(jiǎn)單的操作其實(shí)都很專業(yè),自己也深刻認(rèn)識(shí)到書本上的介紹遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,工作上必須理論聯(lián)系實(shí)踐,而且每一項(xiàng)操作都必須按規(guī)操作,容不得半點(diǎn)馬虎。師傅們投入工作時(shí)的神情也啟發(fā)了我,絲毫的馬虎大意,違章作業(yè),都可能讓險(xiǎn)情潛伏在身邊。因?yàn)楹芏嗍鹿识际遣唤?jīng)意間,由于疏忽而造成的。
在這半年的煤礦工作中自己不僅對(duì)煤礦生產(chǎn)有了更多的認(rèn)識(shí),也對(duì)自己的職業(yè)發(fā)展有了新的認(rèn)識(shí)。工作中,在師傅的指導(dǎo)下,也掌握了一線工人需要具備的基本技能,自己逐漸了解了采煤工作的流程,并且可以進(jìn)行基本的操作。身體也得到了真正鍛煉,身體素質(zhì)感覺有了明顯的提高,身體結(jié)實(shí)了,也更有勁了。今后我將繼續(xù)加強(qiáng)操作技能方面的學(xué)習(xí)和提高,認(rèn)真學(xué)習(xí)煤礦安全規(guī)程,掌握基本的安全知識(shí),進(jìn)一步鞏固自己安全理念和防護(hù)能力,為今后長(zhǎng)久的安全生產(chǎn)打下基礎(chǔ)。