中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)合同(醫(yī)藥)
“醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料”意指由乙方所有或支配的有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)、資料和知識(shí)。包括特別是包含在對(duì)產(chǎn)品基本登記檔案材料中的科學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床、藥理學(xué)和病理學(xué)等的研究資料。“凈銷(xiāo)售額”意指帳單的發(fā)票價(jià)格減去任何折扣、回扣和工商統(tǒng)一稅。所有這些應(yīng)根據(jù)適用于公司年度總帳目的公司標(biāo)準(zhǔn)會(huì)計(jì)原則進(jìn)行計(jì)算。
第二條 協(xié)議的范圍和內(nèi)容
1.為達(dá)到本協(xié)議上述的總則中所提到的目的,乙方同意提供給公司必要的產(chǎn)品的技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料和技術(shù)協(xié)助,如在本協(xié)議隨時(shí)修改的附件中,更具體列出的內(nèi)容。乙方同意提供下列技術(shù)和專(zhuān)有技術(shù)的轉(zhuǎn)讓。
(1)乙方將用文件、圖紙和說(shuō)明的方式提供給公司技術(shù)資料,所有這些資料都用英文寫(xiě)成;
(2)乙方將用它的產(chǎn)品基本登記檔案材料的方式提供給公司醫(yī)學(xué)/科學(xué)資料,這些資料都用英文寫(xiě)成;
(3)乙方將授與公司如在第三條所規(guī)定的使用由乙方擁有使用權(quán)的某些商標(biāo)的使用許可;
。4)乙方將協(xié)助公司取得如第四條規(guī)定所需的一定資料、材料和設(shè)備,以使公司進(jìn)行產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品報(bào)批;
。5)如第五條規(guī)定的,乙方將定期檢驗(yàn)公司制造和包裝的產(chǎn)品樣品,以決定它們是否符合“___________”和乙方的規(guī)格;
。6)如第六條規(guī)定的。乙方將為公司和乙方所挑選的合格的人員提供培訓(xùn)。乙方將派他自己的技術(shù)人員到公司,以便在公司的工廠(chǎng)內(nèi)提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。
2.本協(xié)議不包括公司自己開(kāi)發(fā)的d類(lèi)產(chǎn)品。公司應(yīng)按照合營(yíng)合同第7.02條來(lái)處理這些產(chǎn)品。
第三條 商標(biāo)使用許可
1.乙方必須遵照《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》及其實(shí)施細(xì)則到中國(guó)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)。
2.在本協(xié)議規(guī)定的條件下(特別是分配在第五條和第十一條中所規(guī)定的質(zhì)量控制和保密要求的條件下),乙方特此授與公司為銷(xiāo)售在本協(xié)議期內(nèi),由公司制造和/或包裝的a類(lèi)、b類(lèi)、c類(lèi)和部分d類(lèi)產(chǎn)品,而使用在本協(xié)議“附表”中列舉的商標(biāo)(以下稱(chēng)“商標(biāo)”)的使用許可。根據(jù)這些條件,(a)公司應(yīng)僅使用該商標(biāo)來(lái)銷(xiāo)售它制造和包裝的a類(lèi)、b類(lèi)、c類(lèi)和部分d類(lèi)產(chǎn)品;(b)每當(dāng)使用該商標(biāo)時(shí)(例如在容器上、包裝上、說(shuō)明上和廣告上)應(yīng)附上r標(biāo)志(中英譯文)和參考符合“合營(yíng)公司_____的注冊(cè)商標(biāo)”(中英譯文)和(c)包裝材料(包括包裝插頁(yè))上的第一產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明應(yīng)用清楚的字跡標(biāo)明的特許下制造和/或包裝(中英譯文)。關(guān)于產(chǎn)品的、包裝形式、包裝插頁(yè)、標(biāo)簽和宣傳材料應(yīng)由公司和乙方一致同意。
3.乙在中國(guó)注冊(cè)的商標(biāo)受中國(guó)法律保護(hù)。對(duì)該商標(biāo),乙方享有獨(dú)家所有權(quán),在所授與的使用許可期限屆滿(mǎn)或提前終止后,公司不得使用該商標(biāo)或給出使用許可。公司沒(méi)有就對(duì)乙方對(duì)商標(biāo)的任何權(quán)利的任何要求權(quán)。
第四條 產(chǎn)品登記、臨床試驗(yàn)/驗(yàn)證以及試制
在本協(xié)議期間。為了登記產(chǎn)品。根據(jù)《新藥審批辦法》所需的程序,乙方應(yīng)協(xié)助公司進(jìn)行臨床試驗(yàn)/驗(yàn)證。乙方應(yīng)協(xié)助公司進(jìn)行產(chǎn)品試制,為了遵照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和其他有關(guān)規(guī)定,并得到所有銷(xiāo)售所必需的特許和許可。臨床試驗(yàn)/驗(yàn)證只能通過(guò)公司與乙方共同商定的試驗(yàn)/驗(yàn)證程序進(jìn)行。公司將負(fù)擔(dān)有關(guān)此事宜所發(fā)生的一切費(fèi)用。